ПРИКАЗ Главного управления здравоохранения Иркутской области от 10.08.2006 № 829
"О ДАЛЬНЕЙШЕМ РАЗВИТИИ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"
(вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О ДОНОРСКОЙ БАЗЕ",
"ПОЛОЖЕНИЕМ О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИ ОКАЗАНИИ ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 10 августа 2006 г. № 829
О ДАЛЬНЕЙШЕМ РАЗВИТИИ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ
ТРАНСПЛАНТОЛОГИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Законом РФ 22 декабря 1992 года № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", Приказом Министерства здравоохранения РФ и РАМН от 13 декабря 2001 года № 448/106 "Об утверждении перечня органов человека - объектов трансплантации и перечня учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2001 года № 460 "Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 года № 73 "Об утверждении инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий", руководствуясь пунктом 3.2 Положения о Главном управлении здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением администрации Иркутской области от 7 июня 2004 года № 13-па, приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение о донорской базе (Приложение № 1).
1.2. Положение о взаимодействии учреждений здравоохранения при оказании трансплантологической помощи в Иркутской области (Приложение № 2).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Главного управления здравоохранения Иркутской области А.С.Купцевича.
Начальник Главного управления
И.В.УШАКОВ
Приложение № 1
к приказу
Главного управления здравоохранения
Иркутской области
от 10 августа 2006 года
№ 829
ПОЛОЖЕНИЕ
О ДОНОРСКОЙ БАЗЕ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Донорские базы создаются в государственных (муниципальных) лечебно-профилактических учреждениях системы здравоохранения Иркутской области, оказывающих неотложную травматологическую и нейрохирургическую помощь, имеющих положительное заключение комиссии по определению готовности учреждения к констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга.
1.2. Донорские базы создаются в целях обеспечения донорским материалом учреждений здравоохранения, имеющих право на осуществление трансплантологической помощи на территории РФ.
1.3. Донорские базы в своей деятельности руководствуются Законом РФ от 22 декабря 1992 года № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека", Приказом Министерства здравоохранения РФ и РАМН от 13 декабря 2001 года № 448/106 "Об утверждении перечня органов человека - объектов трансплантации и перечня учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов", Приказом Министерства здравоохранения РФ и РАМН от 4 марта 2003 года № 83/23 "О внесении дополнений в Приказ Министерства здравоохранения РФ и РАМН от 13 декабря 2001 года № 448/106", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2001 года № 460 "Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга", Приказом Министерства здравоохранения РФ от 4 марта 2003 года № 73 "Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий" и другими нормативно-правовыми актами в области трансплантологии и забора донорских органов, а также настоящим Положением.
1.4. Руководителем базы является главный врач лечебно-профилактического учреждения, который организует работу донорской базы, дает разрешение на каждый случай изъятия органов у трупа для трансплантации, несет ответственность за деятельность базы. В период отсутствия главного врача донорской базы его полномочия по утверждению протокола установления смерти мозга и разрешению на изъятие органов могут быть переданы его заместителю или дежурному администратору на основании издаваемого приказа.
II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ДОНОРСКОЙ БАЗЫ
Функции донорской базы:
2.1. Организация работы комиссии по установлению диагноза смерти мозга в следующем составе: анестезиолог-реаниматолог с опытом работы в отделении анестезиологии-реанимации (реанимации и интенсивной терапии) не менее 5 лет и невролога с опытом работы по специальности не менее 5 лет.
Для проведения специальных исследований в состав комиссии включаются специалисты по дополнительным методам исследований с опытом работы по специальности не менее 5 лет, в том числе и приглашаемые из других учреждений на консультативной основе.
Назначение состава комиссии в каждом конкретном случае производится заведующим отделением анестезиологии-реанимации (реанимации и интенсивной терапии) донорской базы из числа лиц, утвержденных приказом главного врача.
2.2. Своевременное (в течение 1-го часа с момента первого установления признаков, описанных в пп. 3.1 - 3.9 Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга) информирование бригады специалистов по забору и заготовке органов учреждения, осуществляющего трансплантацию, о наличии потенциального донора.
2.3. Кондиционирование донора-трупа до момента начала мероприятий по забору органов бригадой специалистов по забору и заготовке органов.
2.4. Создание условий для работы бригады по забору и заготовке органов учреждения, осуществляющего трансплантологическую помощь, и судебно-медицинского эксперта ГУЗ "ИОБСМЭ".
2.5. Проведение периодического контроля уровня знаний и умений по установлению диагноза смерти мозга и надлежащему оформлению соответствующей документации у врачей анестезиологов-реаниматологов и неврологов.
2.6. Ведение учета и отчетности по формам, утвержденным МЗ РФ.
III. ПОРЯДОК ИЗЪЯТИЯ ОРГАНОВ У ДОНОРОВ-ТРУПОВ
3.1. Донорами для трансплантации органов могут быть лица, у которых констатирована смерть на основании диагноза смерти мозга или биологическая смерть, и отсутствуют сведения о несогласии его или его родственников на изъятие органов (презумпция согласия).
3.2. Протокол установления смерти мозга (приложение № 1) оформляется врачами-специалистами и утверждается главным врачом (или лицом его заменяющим) и заведующим отделением реанимации донорской базы. В данном документе оформляется разрешение на изъятие донорского органа.
3.3. Акт констатации биологической смерти (приложение № 2) оформляется врачами-специалистами и утверждается главным врачом (или лицом его заменяющим) и заведующим отделением реанимации донорской базы. В данном документе оформляется разрешение на изъятие донорского органа.
3.4. Проведение изъятия органов возможно только с разрешения руководителя донорской базы и разрешения судебно-медицинского эксперта, имеющего 1-ю или высшую категорию, на основании действующих нормативных актов, а также согласия лечащего врача анестезиолога-реаниматолога.
3.5. Заготовку органов осуществляет выездная бригада по забору и заготовке органов в следующем составе: 1 - 2 врача-хирурга, 1 анестезиолог-реаниматолог, 1 - 2 операционные сестры.
3.6. Изъятие донорского органа оформляется специальным актом (приложение № 3) об изъятии донорских органов у донора-трупа для трансплантации, который прилагается к истории болезни донора. В акте указывается, по чьему разрешению, кем и каким способом изъят донорский материал, куда помещен, время начала и окончания изъятия. Акт должен быть составлен в 2-х экземплярах и подписан лечащим врачом-анестезиологом-реаниматологом и врачом-хирургом (врачами-хирургами), производившим(и) изъятие. В акте так же расписывается врач - судебно-медицинский эксперт, разрешивший изъятие донорского материала.
Один экземпляр акта хранится в учреждении - донорской базе, второй экземпляр - в учреждении, которому разрешена трансплантация. Срок хранения акта - 25 лет.
Об изъятии органов вносится запись в историю болезни умершего и в акт судебно-медицинской экспертизы трупа.
Приложение № 1
к Положению
о донорской базе
УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач __________/_________/
"___" _______________ 200___ г.
Заведующий отделением
анестезиологии-реанимации
(реанимации и интенсивной терапии)
__________________________________
"___" __________________ 200__ г.
ПРОТОКОЛ
УСТАНОВЛЕНИЯ СМЕРТИ МОЗГА
Фамилия ______________ Имя _______________ Отчество _____________
Дата рождения __________ Возраст ______ № истории болезни _______
Диагноз заболевания, приведшего к смерти мозга
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Комиссия в составе:
врача-анестезиолога-реаниматолога _______________________________
врача-невролога _________________________________________________
врачей-специалистов _____________________________________________
__________________________________________________________________
в течение ________ часов обследовали состояние больного и
констатируют, что:
I. Исключены следующие факторы, препятствующие установлению
диагноза смерти мозга (констатация факторов отмечается словом
"исключено"):
Артериальное систолическое давление
ниже 90 мм рт. столба (указать цифры) _________________
Ректальная температура
ниже 32°C (указать цифры) _________________
- интоксикации, включая лекарственные _________________
- миорелаксанты _________________
- наркотизирующие средства _________________
- метаболические или эндокринные комы _________________
- гиповолемический шок _________________
- первичная гипотермия _________________
II. Зарегистрированы следующие признаки, указывающие на
прекращение функции больших полушарий и ствола головного мозга
(констатация признаков и данных дополнительных тестов отмечается
словом "да"):
- полное и устойчивое отсутствие сознания
(кома) _________________
- отсутствие самостоятельного дыхания _________________
- отсутствие реакции на сильные болевые раздражители
(надавливание на тригеминальные точки, грудину) и любых других
рефлексов, замыкающихся выше шейного отдела спинного
мозга _________________
- атония всех мышц _________________
- зрачки не реагируют на свет _________________
- диаметр зрачков больше 5 мм _________________
- отсутствие корнеальных рефлексов _________________
- отсутствие окулоцефалических рефлексов _________________
- отсутствие окуловестибулярных рефлексов _________________
- отсутствие фарингеальных и трахеальных рефлексов (при движении
эндотрахеальной трубки и санации дыхательных
путей) _________________
- отсутствие самостоятельного дыхания во время
разъединительного теста (уровень PaCO должен быть не менее
2
60 мм рт. столба) ________________
а) PaCO в конце проверки апноэ указать цифры ________________
2
б) PaO в конце проверки апноэ указать цифры ________________
2
III. Дополнительные (подтверждающие) тесты (констатация данных
дополнительных тестов отмечается словом "да":
А. Электроэнцефалограмма (полное
электрическое молчание мозга) ________________
Б. Церебральная панангиография (отсутствие
заполнения внутримозговых артерий) ________________
В. Транскраниальная доплерография (отсутствие
заполнения внутримозговых артерий) ________________
Рассмотрев вышеуказанные результаты и руководствуясь в их
трактовке Инструкцией по констатации смерти человека на основании
диагноза смерти мозга, свидетельствуем о смерти больного
_________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
_________________________________________________________________
на основании смерти мозга.
дата "___" ______________________ 200__ г.
время смерти _____________________________
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ ____________________________________________________
Приложение № 2
к Положению
о донорской базе
УТВЕРЖДАЮ:
Главный врач __________/_________/
"____" _________________ 200___ г.
Заведующий отделением
анестезиологии-реанимации
(реанимации и интенсивной терапии)
__________________________________
"____" __________________ 200__ г.
АКТ
КОНСТАТАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКОЙ СМЕРТИ
Фамилия ______________ Имя __________________ Отчество _________
Дата рождения __________ Возраст ______ № истории болезни _______
Диагноз заболевания, приведшего к смерти
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________
Комиссия в составе:
заведующего реанимационным отделением ___________________________
врача-анестезиолога-реаниматолога _______________________________
врача - судебно-медицинского эксперта ___________________________
врачей-специалистов _____________________________________________
_________________________________________________________________
констатировали биологическую смерть гражданина __________________
_________________________________________________________________
дата "___" ______________________ 200__ г.
время смерти ____________________________
1. Изъятие донорского(их) органа(ов) (сердце, печень, почки,
легкие и пр.) ___________________________________________________
произведено после констатации смерти человека на основании
диагноза смерти мозга по разрешению главного врача ______________
__________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
врача судебно-медицинского эксперта
<*> __________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
1. Настоящим Протоколом регулируется взаимодействие лечебных учреждений Иркутской области, занятых в оказании трансплантологической помощи на территории Иркутской области.
2. Учреждения здравоохранения, участвующие в оказании трансплантологической помощи, осуществляют свою деятельность на основании следующих документов:
2.1. Закона РФ 22.12.1992 № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
2.2. Приказа МЗ РФ и РАМН от 13.12.2001 № 448/106 "Об утверждении перечня органов человека - объектов трансплантации и перечня учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов".
2.3. Приказа МЗ РФ от 20.12.2001 № 460 "Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга".
2.4. Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 № 73 "Об утверждении инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий".
2.5. Приказов Главного управления здравоохранения Иркутской области, органов Управления здравоохранением муниципальных образований Иркутской области.
2.6. Лицензий учреждений здравоохранения на осуществление соответствующего вида деятельности.
2.7. Приказов учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов и тканей о составе бригады специалистов по забору органов.
2.8. Приказов учреждений здравоохранения - донорских баз о составе комиссии по определению смерти человека на основании диагноза смерти мозга.
2.9. Списка судебно-медицинских экспертов, привлекаемых к работе хирургических бригад по забору донорских органов.
3. Донорская база обязана:
3.1. Провести клиническое наблюдение, лабораторные и инструментальные исследования потенциального донора, в том числе с привлечением специалистов и медицинского оборудования из других учреждений.
3.2. Обеспечить информирование бригады по забору и заготовке органов в течение 1-го часа с момента первого установления у потенциального донора признаков, определенных пп. 3.1 - 3.9 Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга.
3.3. Обеспечить кондиционирование донора-трупа до момента начала мероприятий по изъятию органа бригадой специалистов по забору и заготовке органов.
3.4. Обеспечить условия для работы специалистов бригады по забору и заготовке органов и судебно-медицинского эксперта.
3.5. Обеспечить присутствие лечащего врача анестезиолога-реаниматолога при производстве забора органов.
3.6. Представить копию протокола установления смерти мозга и разрешения руководителя учреждения на изъятие органа.
4. Государственное учреждение здравоохранения "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница" обязано:
4.1. Обеспечить работу выездной бригады по забору органов в следующем составе: врач-хирург (1 - 2), операционная сестра (1 - 2), анестезиолог-реаниматолог (1).
4.2. Обеспечить доставку судебно-медицинского эксперта к месту забора органов.
4.3. Обеспечить оформление акта об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации.
4.4. Обеспечить круглосуточное типирование по системам HLA, AB0, Rh, диагностику гемотрансмиссивных инфекций, включая ВИЧ-1, 2, гепатитов B и C, сифилиса у донора-трупа и постановку реакции Cross-match пары "донор-реципиент".
4.5. Организовать ведение регистра пациентов, нуждающихся в трансплантации.
4.6. Организовать доставку образца крови потенциального донора в иммунологическую лабораторию учреждения для типирования, подбора пары донор-реципиент и проведения реакции Cross-match.
4.7. Организовать выдачу разрешения или запрета на органное донорство в разделе гемотрансмиссивных инфекций в течение 4 часов с момента доставки образца крови.
4.8. Организовать регулярное обновление и пополнение образцов сывороток крови пациентов, состоящих в регистре нуждающихся в трансплантации органов.
5. Государственное учреждение здравоохранения "Иркутское областное бюро судебно-медицинской экспертизы" обязано:
5.1. Обеспечить выезд судебно-медицинского эксперта с бригадой специалистов государственного учреждения здравоохранения "Иркутская ордена "Знак Почета" областная клиническая больница".
5.2. Обеспечить соблюдение судебно-медицинских нормативов.
5.3. Обеспечить информирование прокурора о факте забора органов.
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеются в виду подпункты 2.6 - 2.9, а не подпункты 3.6 - 3.9 настоящего Положения.
6. Учреждения здравоохранения, занятые в оказании трансплантологической помощи, обязуются представить друг другу пакет документов, указанных в подпунктах 3.6 - 3.9 настоящего Положения.
